Qualitätsmanager (m/w/d) mit ISO-Erfahrung

Wir suchen neue Mitarbeiter*innen (m/w/d) zur Unterstützung unseres Beratungsteams, die Spaß daran haben, ihr Fachwissen auf immer neue Unternehmen zu übertragen und gerne praxisorientiert arbeiten.
Dabei wird niemand einfach in irgendwelche Projekte gesteckt, sondern der Arbeitseinsatz kann zusammen mit dem Team gestaltet werden.

Das bieten wir dir:

• Ein familiäres, dynamisches Team
• Kurze Entscheidungswege und gleichberechtigte Zusammenarbeit
• Internationale Projekte und wechselnde Aufgabenbereiche
• Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
• Aktive Mitbestimmung des Unternehmensalltags
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Eine betriebliche Zusatzkrankenversicherung mit deinem eigenen Gesundheitsbudget
• Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge
• Solltest du bei deinem aktuellen Arbeitgeber einen Aufhebungsvertrag erwirken können, zahlen wir dir eine Wechselprämie.

Deine Aufgaben:

Zügige und vollständige Umsetzung der Kundenanforderungen bei Erstellung und Überarbeitung von QMS-Vorgabedokumenten sowie technischer Dokumente:

• Strukturieren und Formatieren von Verfahrensanweisungen und Formularen
• Darstellung von Prozessen in Flowcharts und Textform
• Sicherstellung korrekter Referenzen und Zusammenhänge innerhalb eines QMS
• Erstellung von Entwürfen zu Entwicklungsdokumenten auf Basis vorliegender Daten

Arbeit an und mit Computerapplikationen der Kunden:

• Dokumentieren der Durchführung von Prozessen
• Management von Dokumenten und Administration von Zusammenarbeit

Recherche regulatorischer Anforderungen intern und auf Kundenanfrage

Recherche und Aufbereitung von Literatur für Post-Market-Surveillance, klinische Bewertung und Entwicklungsdokumente

Das bringst du mit:

• Abgeschlossene kaufmännische oder Büroausbildung
  
• Sehr guter Umgang mit MS Office/Visio
  
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift, Deutsch fließend
• Vorerfahrung in der Arbeit mit Dokumenten (min. 2 Jahre)
• Interesse an stetiger Weiterentwicklung und Weiterbildung

Das würde uns freuen:

• Vorerfahrung mit Qualitätsmanagement/regulatorischen Themen (ISO 13485, FDA, MDR, ISO 9001)
• Vorerfahrung mit Homeoffice oder projektbasiertem Arbeiten
• Flexibler Umgang mit und Offenheit für internationale Kunden