Qualitätsmanager (m/w/d) mit ISO-Erfahrung, remote oder hybrid, Vollzeit

Wir suchen neue Mitarbeiter*innen (m/w/d) zur Unterstützung unseres Beratungsteams, die Spaß daran haben, ihr Fachwissen auf immer neue Unternehmen zu übertragen und gerne praxisorientiert arbeiten.

Standort:            100% remote, oder hybrid in Bayreuth (Bayern)

Arbeitszeit:         Vollzeit (40 Wochenstunden)

Eintrittstermin:   tbd

Über uns:

Die incantis GmbH ist ein innovatives Unternehmen im Bereich Qualitätsmanagement/ Medizintechnik, das sich auf QM-System Aufbau und Optimierung, Risikomanagement, Validierungen, Audits und Trainings spezialisiert hat.

Unser Expertenteam unterstützt Unternehmen dabei, die höchsten Qualitätsstandards zu erreichen und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

Mit einem hohen Anspruch an Qualität und Kundenzufriedenheit setzen wir Maßstäbe in der Branche.

Das bieten wir dir:

• Ein offenes, motiviertes Team und aktive Mitbestimmung des Unternehmensalltags
• Gleichberechtigte Zusammenarbeit und kurze Entscheidungswege
• Internationale Projekte und wechselnde Aufgabenbereiche
• Flexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles Arbeiten (bis zu 100%)
• Unbefristeter Arbeitsvertrag ab Tag 1 deiner Beschäftigung
• Ein persönliches Gesundheitsbudget über unsere bKV
• Jährliches Weiterbildungsbudget zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung
• Aktuelle technische Ausstattung für dein Homeoffice
• Regelmäßige Teamevents und Teambuildingmaßnahmen

Deine Aufgaben:

Zügige und vollständige Umsetzung der Kundenanforderungen bei Erstellung und Überarbeitung von QMS-Vorgabedokumenten sowie technischer Dokumente:

• Strukturieren und Formatieren von Verfahrensanweisungen und Formularen
• Darstellung von Prozessen in Flowcharts und Textform
• Sicherstellung korrekter Referenzen und Zusammenhänge innerhalb eines QMS
• Erstellung von Entwürfen zu Entwicklungsdokumenten auf Basis vorliegender Daten

Arbeit an und mit Computerapplikationen der Kunden:

• Dokumentieren der Durchführung von Prozessen
• Management von Dokumenten und Administration von Zusammenarbeit

Recherche regulatorischer Anforderungen intern und auf Kundenanfrage.

Recherche und Aufbereitung von Literatur für Post-Market-Surveillance, klinische Bewertung und Entwicklungsdokumente.

Das bringst du mit:

• Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung, idealerweise mit ersten Erfahrungen im Qualitätsmanagement (z.B. ISO 13485, ISO 9001)
• Routinierter Umgang mit (technischer) Dokumentation und Arbeit mit Dokumenten (mind. 2 Jahre)
• Sehr guter Umgang mit Visio und MS Office, insbesondere Excel und Word
  
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift, Deutsch fließend
• Analytische Denkweise und eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohe Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
• Interesse an stetiger Weiterentwicklung und Weiterbildung
• Flexibler Umgang mit und Offenheit für internationale Kunden

Das würde uns freuen:

• Vorerfahrung mit Homeoffice oder projektbasiertem Arbeiten
• Vorerfahrung mit Qualitätsmanagement/regulatorischen Themen (ISO 13485, FDA, MDR, ISO 9001)
• Erfahrung im Bereich Medizinprodukte von Vorteil

Bist du bereit, deine Expertise in einem innovativen Umfeld einzubringen?

Dann bewerbe dich mit deinen vollständigen Unterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) und teile uns deinen gewünschten Eintrittstermin mit.

Werde Teil unseres dynamischen Teams und gestalte mit uns die Zukunft! Wir freuen uns auf dich!